中间体是精细化工产品当中非常重要的一个类型,其实质是一类“半成品”,主要广泛用于医药、农药、涂料、染料以及香料的合成。

在医药领域,中间体是用来生产原料药的。

那么医药中间体这个细分行业究竟是怎样的?

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所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要经过药品的生产许可证,即可在普通的化工厂生产,当达到一些级别的时候,便可用于药品的合成。

一文了解医药中间体  第1张

目前,最具前景的医药中间体品种主要有如下几种:

核苷类中间体。该类中间体合成的抗艾滋病药主要是齐多夫定,由美国葛兰素.威康公司和百时美施贵宝两家公司生产。

心血管类中间体。如合成的沙坦类药物因其降压效果更彻底、副作用少、药效长(能稳定控制24小时血压)及能与其他沙坦类药物联合使用等优点,已成为目前使用为广泛的高血压治疗药物。据数据统计,2015年,全球主要沙坦类药物原料药(氯沙坦钾、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯)需求量达到3300吨。合计销售额210.63亿美元。

含氟类中间体。该类中间体合成的含氟类药物因其卓越的疗效在近年获得迅速发展,1970年市场上只有2%的含氟药物,到2013年则增加到了25%。代表性产品如氟喹诺酮类抗感染药物、抗抑郁药物氟西汀、抗真菌药物氟康唑等药物在临床使用中占比较高,其中氟喹诺酮类抗感染药物约占全球抗感染药物市场份额15%。另外,三氟乙醇是合成麻醉剂的重要中间体,而三氟甲基苯胺则是合成抗疟药物、消炎镇痛药物、抗前列腺药物、抗抑郁药物的重要中间体,市场前景也非常广阔。

杂环类中间体。以吡啶、哌嗪为代表,其主要用于合成抗溃疡药物、大宗胃药、消炎抗感染药物、高效降压药及抗乳腺癌新药来曲唑。

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医药中间体是医药行业产业链中的重要环节。

一文了解医药中间体  第2张

上游是基础化工原料,大部分为石油化工产品,如乙炔、乙烯、丙烯、丁烯和丁二烯、甲苯和二甲苯等。

医药中间体细分为初级中间体和高级中间体。其中初级中间体供应商只能提供简单的中间体生产,处于产业链前端,竞争压力和价格压力最大,因此基础化工原料的价格波动对其带来的影响较大。

而高级中间体供应商则不仅对初级供应商有较强的议价能力,更重要的是由于其承担着具有较高技术含量的高级中间体的生产,与跨国公司保持更为紧密的联系,故原材料价格波动对其影响较小。

中游属于医药类精细化工行业。医药中间体的厂家合成出中间体或原料药粗品,并将产品以化工产品的形式出售给制药企业,制药企业进行精制后再作为药品出售。

医药中间体包括通用、定制两类产品,而按照外包服务阶段的不同,中间体的定制业务模式一般可以分为CRO(合同研发外包)和CMO(合同生产外包)。

过去,医药中间体主要采用CMO业务外包模式。在CMO模式下,制药公司将生产环节外包给合作方。因此业务链一般是从专用医药原料开始。行业公司需采购基础化学原料并分类加工成专用医药原料,再加工逐渐形成原料药起始物料、cGMP中间体、原料药和制剂。

但是,随着药企出于对成本控制和效率提升要求,简单的生产外包服务已经无法满足企业需求, CDMO模式(生产研发外包)应运而生,CDMO需要定制生产企业参与到客户研发过程中,为客户提供工艺改进或优化,实现优质规模化生产,降低生产成本,其相较CMO模式拥有更高的利润率。

下游主要是原料药生产行业,而原料药又与制剂处于上下游产业链的关系。因此,下游制剂药物的消费需求将直接影响原料药的需求,进而再影响到中间体需求。

从整个产业链看,目前医药中间体仍处于成长期,平均毛利率一般在15-20%,而原料药的平均毛利率在20-25%,再下游的医药制剂平均毛利率更是高达40-50%,显然更下游部分的毛利率显著高于上游部分。因此,今后医药中间体企业可通过生产原料药,将产品链进一步延长,增加产品的利润和提高销售的稳定性。

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